目的 通过临床研究观察验证大黄灵仙胶囊降低保胆取石术后复发率的影响作用, 探讨大黄灵仙胶囊预防胆结石复发的作用机制。方法 建立胆石症豚鼠模型, 模拟结石形成过程, 给豚鼠喂养脂餐, 比较各组胆囊结石形成率, 病理切片观察胆囊炎症情况, 利用免疫组化检测各组豚鼠肝组织中胆固醇7a- 羟化酶(CYP7A) 表达的情况。将接受保胆取石手术患者分组, 定期随访术后情况,B超检测胆囊壁厚度、有无胆囊结石复发及胆泥形成情况、临床症状改善情况。结果 服用大黄灵仙胶囊组豚鼠成石率12.50% , 明显低于对照组55.00% , 解剖发现服用大黄灵仙胶囊组豚鼠的胆囊黏膜炎症明显轻于未服药物组。检测发现, 大黄灵仙胶囊组肝组织中CYP7A阳性表达率为(67.5±5.87)% , 高于未服药物组(31.8±4.59)% 。大黄灵仙胶囊组的保胆取石术后患者随访1年后, 结石复发率明显低于未服药组, 症状及胆囊炎症改善情况明显优于未服药组。结论 大黄灵仙胶囊具有较好的预防结石形成作用, 其主要机制可能为抑制胆囊黏膜炎症及上调肝组织中CYP7A;同时在临床实验中,B超的随访提示胆囊收缩功能较术前有所改善, 二者表明, 保胆取石术后病人中, 大黄灵仙胶囊可能有提高胆石症手术的疗效, 降低胆石症术后残石率及复发率的作用。