目的 探讨槐杞黄颗粒对儿童原发性肾病综合征(PNS)的治疗作用及对细胞、体液免疫的影响。方法 采用前瞻性研究方法将68例住院并初诊为PNS的患儿随机分为泼尼松联合槐杞黄颗粒治疗组(观察组,33例)和单用泼尼松治疗组(对照组,35例)。比较两组患儿随访至9个月时PNS复发率、维持缓解率、感染发生率,6 个月时隔日泼尼松用量及3、6、9个月时血清白蛋白、胆固醇水平及细胞、体液免疫功能。结果 观察组的感染发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),无复发维持缓解率高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05),6 个月时隔日泼尼松用量小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);随访至3、6个月时,两组血清白蛋白、胆固醇水平及细胞、体液免疫学指标检测差异均无统计学意义(P均>0.05),至9个月时观察组血清白蛋白明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.001),胆固醇两组比较差异无统计学意义(P >0.05),观察组CD3、CD4、CD19、NK 百分比和血清IgA、IgG、IgM 水平明显提高,CD8百分比明显降低,CD4/CD8比率明显增高,与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05、P<0.01或P<0.001);未发现槐杞黄相关的不良反应。结论 槐杞黄可减少PNS患儿复发率、维持较长时间的缓解,减少感染发生率及泼尼松用量,长期应用可提高PNS患儿的细胞和体液免疫功能,且显示了其治疗的安全性,对血浆胆固醇水平无影响。