目的 探讨荧光原位杂交(FISH)实验流程构建与优化。方法 采用FISH 法检测人类表皮生长因子受体2 (HER-2)基因扩增情况,优化胃蛋白酶消化时间。采用25例乳腺癌标本进行试剂性能验证。采用10例正常人乳腺标本构建本实验室阈值。结果 胃蛋白酶消化时间8~10min为宜,25例乳腺癌标本11例有HER-2基因扩增,本实验室HER-2基因部分缺失阈值为2.34%,扩增阈值为4.77%。结论 HER-2基因扩增检测(FISH 法)构建成功。