目的 观察长期应用参灵扶正胶囊治疗经高效抗逆转录病毒治(highlyactiveantiretroviraltherapy, HAART)而免疫重建不良艾滋病患者的临床疗效。方法 对接受规范HAART 的艾滋病患者77例分为治疗组(n=48),对照组(n=29),采用参灵扶正胶囊治疗艾滋病者48例,疗程21个月以上,观察指标有体重、临床症状、血常规、生化及IgG、IgA、IgM,补体C3、C4、CD3+、CD3++CD4+、CD3++CD8+等;对照组常规进行HAART。结果 与对照组比较,治疗组在体重增加、贫血改善、白细胞回升有明显改善(P均<0.05);治疗组IgG、补体C4、CD3++CD4+ 和CD4+/CD8+ 改善显著(P<0.05),而IgA、IgM、补体C3、CD3+和CD3++CD8+改善不具有统计学意义(P>0.05)。针对CD3+、CD4+和CD8+三项动态观察结果表明,治疗组CD4+恢复性提升在治疗后6个月开始超越对照组,两组CD3+水平平稳上升,而治疗组值在对照组之上。结论 参灵扶正胶囊可显著改善艾滋病患者的临床症状,改善免疫功能。