【摘要】目的 系统性评价经胰管预切开技术 ( Transpancreatic Sphincterotomy technique, TPS ) 和双导丝技术 ( Double-guidewire technique，DGW ) 在治疗经内镜胰胆管造影术（ERCP）困难插管的有效性和安全性。方法 检索中国知网 ( CNKI )、万方数据库 ( WANFANG )、维普 ( VIP )、PubMed、Embase、Cochrane图书馆，收集TPS和DGW治疗ERCP困难插管的相关研究，检索时间至2020年7月。两名独立的研究者按纳入和排除标准选择文献、进行资料提取和方法学质量评估，有争议的部分讨论解决，无法达成共识的交给第三位专家进行评估，采用Revman 5.3软件进行Meta分析，各项研究间的异质性分析采用Q检验和I2检验，随机对照试验采用改良版的Jadad评分表进行质量评价，回顾性研究采用纽卡斯-渥太华量表 ( Newcastle-Ottawa Scale, NOS ) 进行质量评价，漏斗图进行发表偏倚评估。结果 共纳入6组随机对照试验和3组回顾性试验，Meta分析显示在困难插管成功率方面，TPS高于DGW ( OR = 2.90，95%CI:2.03-4.14，I2 = 63% )；术后总并发症方面，TPS与DGW无明显差异 ( OR = 0.84,95%CI:0.45-1.56，I2 = 57% )；ERCP术后胰腺炎( post ERCP pancreatitis，PEP )方面，TPS与DGW无明显差异 ( OR = 0.80，95%CI:0.50-1.27，I2=2 7% )；出血方面，TPS与DGW无明显差异 ( RD = 0.02，95%CI:0.00-0.50，I2 = 0% )；穿孔方面， TPS与DGW无明显差异 ( RD = -0.00，95%CI:-0.01-0.01，I2 = 0% )。结论 与DGW相比，TPS治疗ERCP困难插管的有效性更高且安全性相似。