[摘要] 目的 探讨含有阿莫西林的高剂量二联疗法(high-dose dual therapy，HDDT)对比含铋剂四联疗法(bismuth quadruple therapy，BQT)在根除幽门螺杆菌(Helicobacter Pylori，Hp)的有效性以及安全性。方法 计算机上检索 PubMed、EMBase、Web of Science、The Cochrane Library、中国知网及万方数据知识服务平台等数据库中2009年1月—2023年6月发表的比较高剂量阿莫西林联合PPI对比传统含铋剂四联疗法初治幽门螺杆菌感染疗效与安全性随机对照研究（Randomized controlled studies，RCTs），记录包括第一作者姓名、国家、发表时间、样本量（ITT/PP）、根除率（ITT/PP）治疗具体措施、主要结局指标（意向性分析 (intention-to-treat analysis,ITT)和符合方案分析(per-protocol,PP)的 Hp根除率；总不良反应率）及次要结局指标（嗳气率、便秘率、恶心率、腹痛率、腹泻率、腹胀率、黑便率、口干率、口苦率、口腔异味（口臭）率、尿黄率、呕吐率、皮肤瘙痒率、皮疹率、疲劳乏力率、舌苔/牙齿变黑率、失眠率、食欲减退率、四肢感觉异常/疼痛率、头痛率、头晕率、味觉改变率、心悸率）；应用 Revman 5.3 软件进行 Meta 分析 结果 共纳入10项 RCT 研究,涉及共3506例患者。Meta分析结果显示：在主要结局指标中，意向性分析(ITT)中 HDDT 组根除率与 BQT 组无明显差异〔OR=1.13，95%CI（0.94，1.37），P=0.20]；符合方案分析(PP)中 HDDT 组根除率与BQT组亦无明显差异[OR=1.06，95%CI（0.84，1.35），P=0.61]。HDDT 组不良反应率明显低于BQT 组[1OR=0.24，95%CI（0.13，0.42），P<0.00001]；在次要结局指标中，HDDT 组的嗳气率〔OR=0.23，95%CI（0.06，0.90），P=0.04〕、恶心率〔OR=0.35，95%CI（0.22，0.53），P<0.00001〕、黑便率〔OR=0.08，95%CI（0.03，0.20），P<0.00001，〕、口苦率〔OR=0.12，95%CI（0.06，0.22），P<0.00001〕、舌苔/牙齿变黑率〔OR=0.12，95%CI（0.03，0.51），P=0.004〕、食欲减退率〔OR=0.46，95%CI（0.24，0.88），P=0.02〕、头痛率〔OR=0.38，95%CI（0.17，0.83），P=0.01〕、味觉改变率〔OR=0.04，95%CI（0.01，0.14），P<0.00001〕低于BQT 组；HDDT组和BQT组的便秘率〔OR=0.90，95%CI（0.39，2.10），P=0.81〕、腹痛率〔OR=0.61，95%CI（0.36，1.02），P=0.06〕、腹泻率〔OR=0.72，95%CI（0.49，1.07），P=0.10〕、腹胀率OR=0.84，95%CI（0.42，1.71），P=0.64〕、口干率〔OR=0.67，95%CI（0.29，1.55），P=0.35〕、口腔异味率差异无统计学意义〔OR=0.39，95%CI（0.11，1.38），P=0.15〕、尿黄率〔OR=0.21，95%CI（0.01，5.14），P=0.34〕、呕吐率〔OR=0.44，95%CI（0.15，1.27），P=0.13〕、皮肤瘙痒率〔OR=1.32，95%CI（0.30，5.77），P=0.72〕、皮疹率〔OR=1.64，95%CI（0.68，3.96），P=0.27，〕、疲劳乏力率〔OR=0.53，95%CI（0.20，1.45），P=0.22〕、失眠率〔OR=0.86，95%CI（0.30，2.47），P=0.77〕、四肢感觉异常/疼痛率〔OR=0.98，95%CI（0.14，7.01），P=0.98〕、头晕率〔OR=0.44，95%CI（0.18，1.07），P=0.07〕、心悸率〔OR=0.40，95%CI（0.10，1.59），P=0.19〕 结论 在根除HP中，与BQT相比，含阿莫西林HDDT具有相似的疗效,但有更低的不良反应率。