目的：制备消肿1号膏并建立其质量控制方法。方法：采用D-最优混料制备消肿1号膏。用HPLC测定消肿1号膏中重楼皂苷I、重楼皂苷II、重楼皂苷VII，没食子酸，绿原酸的含量。结果：重楼皂苷I、重楼皂苷II、重楼皂苷VII、没食子酸和绿原酸分别在 10.62~212.4、5.03~100.6、5.08~101.6、5.5~110、20.88~208.8μg*mL-1，与峰面积呈现良好的线性关系（r>0.9990）。消肿1号膏中重楼皂苷I、重楼皂苷II、重楼皂苷VII、没食子酸和绿原酸的含量范围（平均值±标准偏差）分别为：(0.54±0.041)mg*g-1,(0.24±0.027)mg*g-1,(0.15±0.007)mg*g-1,(0.19±0.021)mg*g-1 和 (0.54±0.020)mg*g-1。结论：建立的方法简便合理，可用于消肿1号膏的质量控制。