目的 制备消肿1号膏并建立其质量控制方法。方法 采用D-最优混料制备消肿1号膏。用高效液相色谱 (HPLC)测定消肿1号膏中重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅶ及没食子酸、绿原酸的含量。结果 重楼皂苷Ⅰ、重楼 皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅶ、没食子酸和绿原酸分别在10.62~212.40μg/mL、5.03~100.60μg/mL、5.08~101.60μg/mL、 5.50~110.00μg/mL、20.88~208.80μg/mL,与峰面积呈现良好的线性关系(r >0.9990)。消肿1号膏中重楼皂苷 Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅶ、没食子酸和绿原酸的含量范围分别为:(0.54±0.04)mg/g、(0.24±0.03)mg/g、(0.15± 0.01)mg/g、(0.19±0.02)mg/g和(0.54±0.02)mg/g。结论 本研究采用的D-最优混料设计所建立的方法简便合 理,可用于消肿1号膏的质量控制。