目的 确定山芝麻薏仁合剂的最佳提取工艺,建立山芝麻薏仁合剂的薄层色谱鉴别系统,建立同时测定主要酚 酸类成分含量的高效液相色谱法(HPLC),以完善该民族药制剂的质量标准。方法 以灰毡毛忍冬皂苷乙、绿原酸含 量、得膏率为检测指标,对提取次数、提取溶剂量、提取时间等因素进行考察,以正交实验法确定提取的最优条件。采用 薄层色谱法对合剂中的苍术、山银花、小叶金花草进行鉴别。采用HPLC法,以乙腈(A)-0.02%甲酸水溶液(B)为流动 相进行梯度洗脱,建立同时测定合剂中7种酚酸类成分含量的方法。结果 山芝麻薏仁合剂的最佳提取工艺为煎煮2 次,第1次加10倍量水,煎煮60min,第2次加8倍量水,煎煮40min。薄层色谱鉴别中,能有效的检出苍术、山银花、小 叶金花草,色谱清晰,专属性强,重复性良好;建立的HPLC法准确可靠、操作简便、重复性好。结论 山芝麻薏仁合剂 提取工艺的优化既节省生产成本与时间,又具有较高的提取效率,且制定的质量标准可有效用于山芝麻薏仁合剂的质量 控制。