目的 采用熵权-TOPSIS综合评价法结合Box-Behnken响应面法优化猫莲护肾颗粒的最佳成型工艺,并构建其 质量控制方法。方法 选取药辅比、乙醇体积分数和质量分数为考察因素,以成型率、吸湿率及流动性(休止角)为评价 指标,采用熵权-TOPSIS法计算综合评分,结合Box-Behnken响应面法确定最佳成型工艺。采用薄层色谱(thin-layer chromatography,TLC)法对猫须草、黄花倒水莲进行定性鉴别;采用高效液相色谱(highperformanceliquidchromatography, HPLC)法测定迷迭香酸含量。结果 筛选得到最佳成型工艺参数为药辅比1∶1、乙醇体积分数76.5%、乙醇质量 分数26%,该条件下平均综合评分为79.83分。TLC鉴别结果专属性强,斑点清晰且分离效果理想。迷迭香酸在7.035 ~201μg/mL的浓度区间内,与峰面积呈现良好的线性关系(r =0.9995),颗粒中迷迭香酸平均加样回收率为99.24%。 结论 基于熵权-TOPSIS综合评价法结合Box-Behnken响应面法优选的成型工艺稳定可行,所建立的TLC和HPLC方 法专属性强、重复性好,可为猫莲护肾颗粒的产业化生产与质量标准化提供可靠支持。