摘要:目的:采用熵权-TOPSIS综合评价法结合Box-Behnken响应面法筛选猫莲护肾颗粒的最佳成型工艺,构建其质量控制方法。方法:选取药辅比、乙醇体积分数和质量分数为考察因素,以成型率、吸湿率及流动性(休止角)为评价指标,采用熵权-TOPSIS法计算综合评分,结合Box-Behnken响应面法确定最佳成型工艺。采用薄层色谱(thin-layer chromatography, TLC)法对猫须草、黄花倒水莲进行定性鉴别;采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography, HPLC)法测定迷迭香酸含量。结果:筛选得到最佳成型工艺参数为药辅比1:1、乙醇体积分数76.5%、乙醇质量分数26%,该条件下平均综合评分为79.83分。TLC鉴别结果专属性强,斑点清晰且分离效果理想。迷迭香酸在7.035至201 μg/mL的浓度区间内,与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.999 5),颗粒中迷迭香酸平均加样回收率为99.24%。结论:基于熵权-TOPSIS综合评价法结合Box-Behnken响应面法优选的成型工艺稳定可行,所建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好。可为猫莲护肾颗粒的产业化生产与质量标准化提供可靠支持。